| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211887号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：监测仪由主机（AC3和AC1)、电缆、氧分压导管微探针（CC1，CC1.1T，CC1.2， CC1.SB，CC1.G2)、温度导管微探针（C8，CC8.1， C8.B)、IMC系列（IM1.S，IM1.T，IM2.S，IM3.S， IM3.ST，IM1，IM2，IM3)螺栓固定系统、计算机组成。www.med126.com 性能：氧测量准确度：a)在平均pO2显示误差95％置信区 间的基础上，“正常”身体条件下（典型温度37摄氏度， 典型预期pO242.8mmHg)的pO2显示误差≦10％；b)在零 显示误差95％的置信区间的基础上，零显示误差≦ 1mmHg；温度测量准确性：在平均温度测量误差95％置信 区间的基础上，温度测量误差不超过0.2摄氏度。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于测量脑部组织氧分压和温度。 |
| 注册代理 | 北京日域科技发展有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京瑞之来科技发展有限责任公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 备注 | 售后服务机构由原“北京日域科技发展有限责任公司”变更为“北京瑞之来科技发展有限责任公司”。承 产单位：GMS Gesellschaft fur Medizinische Sondentechnik mbH,承产单位地址：DorfstraBe 2,D-24247 kiel-Mielkendorf,Fed, Rep, Germany注册证由“国食药监械（进)字2004第3211887号 ”变更为“国食药监械（进)字2004第3211887号（更) ”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Integra NeuroSciences Limited |
| 生产厂地址（中文) | 5595 Pacific Center Blvd. San Diego, CA 92121 |
| 生产场所 | 5595 Pacific Center Blvd. San Diego, CA 92121 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脑氧监测系统 |
| 产品名称（英文) | Brain Oxygen Monitoring System |
| 规格型号 | LICOX CMP&IMC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1237《LICOX CMP 组织氧代谢监测仪》 |
| 附件 | |
