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除颤起搏监护仪
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注册号 国食药监械(进)字2004第3211985号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由主机、监护导联、除颤电极、经皮起搏电极、多功能电缆及接头等组成。医学全在.线www.med126.com 除颤波
形:双相方波;除颤能量:1J、2J、3J、4J、5J、6J、
7J、8J、9J、10J、15J、20J、30J、50J、75J、100J、
150J、120J、200J;经皮起搏方式:VVI,按需型,非同
步方式;起搏脉冲宽度:40ms±2%;起搏频率:30次/分
~180次/分,每步增量2次/分,误差不大于±1.5%;起
搏强度:0mA~140mA,误差不大于±5%或±5mA;心电监
护灵敏度:10mm/mV±5%;波形幅度:0.5cm/mV、
1.5cm/mV、2cm/mV、3cm/mV波形幅度转换,屏幕显示。
产品适用范围 该产品临床适用于对患者进行心电监护及心脏复率治疗。
注册代理 广州美加森迪斯有限公司
售后服务机构 广州美加森迪斯有限公司
批准日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zoll Medical Corporation
生产厂地址(中文) 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4420 USA
生产场所 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4420 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 除颤起搏监护仪
产品名称(英文) Z0ll Reviver
规格型号 M-series
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3307-21《除颤起搏监护仪(M Series)》
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