| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212098号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为类固醇洗脱、双极、螺旋头、心房感知和起博电极。www.med126.com电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（IS-1接头)、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、电极头（铂合金涂覆)等组成。本产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Medtronic植入式心律转复除颤器共同使用，植入人体内提供起博和感知，临床用于治疗患者心律失常。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI承产单位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类固醇洗脱、螺旋头心房电极 |
| 产品名称（英文) | Steriod Eluting Screw-in Atrial Lead |
| 规格型号 | CapSureFix 6940 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1910－21《CapSureFix 类固醇洗脱、螺旋头心房电极》 |
| 附件 | |
