| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3152217号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 REX MEDICAL有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Quadra-Fuse* 一次性使用穿刺注射装置由针齿、针管、深度刻度圆环、持针手柄、柱塞、外延导管、夹子、圆锥形针座构成。医学全在线 该产品是在进行人体肝脏肿瘤手术时，经合适的影像（超声、X线透视)引导，经皮肤微创切口穿刺到病灶组织，注射化学药物或抽吸药液。 |
| 产品适用范围 | 用于人体肝脏肿瘤化学、药物消融手术。 |
| 注册代理 | 上海久辰医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海久辰医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | REX MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
| 生产场所 | 555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用穿刺注射装置 |
| 产品名称（英文) | Quadra-Fuse* Multi-Pronged lnjection Needle |
| 规格型号 | 4216-10SS;4216-15SS;4216-20SS;4516-10SS;4516-15SS;4516-20SS;4217-10SS;4217-15SS;4217-20SS;4517-10SS;4517-15SS;4517-20SS;4218-10SS;4218-15SS;4218-20SS;4518-10SS;4518-15SS;4518-20SS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 889-15 《一次性使用穿刺注射装置》 |
| 附件 | |
