| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211394号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为植入式心脏起搏器。其中Symphony DR 2550型为双腔频率应答型起博器、SymphonyD 2450型为双腔起博器、Symphony SR2250型为单腔频率应答起博器。医学全在线 根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同及是否有自动阈值、自动感知功能，分为三种型号。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 北京东方同华商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方同华商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ELA MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE |
| 生产场所 | 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER |
| 规格型号 | Symphony DR 2550/D 2450, Symphony SR2250 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2600《Symphony DR 2550/D 2450 Symphony SR 2250 植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
