| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770634号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社戈德曼 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由可旋转光纤、光纤固接的转向镜和聚焦镜、带导向硬端的封闭管套、冲填管套的硅油液和接口部件组成，是一次性试用无菌产品，200.200型和240.200型的工作长度不同。 |
| 产品适用范围 | 必须与LightLab OCT系统一起使用，仅限用于冠状动脉血管内成像。医学全在线 |
| 注册代理 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | 承产单位：LightLab Imaging ,Inc, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GOODMAN CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
| 生产场所 | 108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 成像导丝 |
| 产品名称（英文) | ImageWire |
| 规格型号 | 200.200、240.200 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3493-77-2004《成像导丝》 |
| 附件 | |
