| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3660936号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊穿刺器和充气球囊组成，由聚亚安脂、ABS树脂等材料制成。医学全.在线www.med126.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于在腹腔镜手术中需要建立密闭入口和／或组织取出口的患者。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue , Norwalk , Connecticut 06856 , USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road , North Heaven , Connecticut 06473 , USA ; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊穿刺器与充气囊 |
| 产品名称（英文) | Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb |
| 规格型号 | OMS-T10SB、OMSPDB1000、OMSPDBS2 |
| 产品标准 | YZB/USA 0152-2005《球囊穿刺器与充气囊》 |
| 附件 | |
