| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3222578号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、工作台组成；主机由波面测量系统和角膜面分布曲率测量系统构成；波面测量系统含 角膜面瞄准装置、裂隙旋转扫描光源系统（仅适用于 ARK-10000)、屈光测量装置（Zernike系数8阶，仅适用 于ARK-10000)和CCD成像系统；角膜面分布曲率测量含 placido锥环测试头、角膜面瞄准装置和CCD摄像系统。球 镜度测量范围-20.00D-22.00D；柱镜度测量范围＞ 10.00D；以上测量误差：±0.25D（0D～±10D)，± 0.50D(＞｜±10D｜)；柱镜轴位测量范围0°～180°，测 量误差±10°（｜±0.25D｜～｜±0.50D｜),±5°（｜ ±0.50D｜～｜±3.00D｜),±3°（＞｜±3.00D｜)。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | ARK-10000供医疗单位作眼屈光测量和眼像差诊断以及角膜分布曲率测量用，ARK-9000供医疗单位作眼屈光测量和角膜分布曲率测量用。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 株式会社ニデック日本 |
| 生产厂地址（中文) | 日本爱知县蒲郡市荣町7番9号 |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市滨町67番地4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 角膜地形图仪/波前像差仪系统 |
| 产品名称（英文) | Refractive Power/Corneal Analyzer |
| 规格型号 | ARK-10000，ARK-9000。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0055《角膜地形图仪/波前像差仪系统》 |
| 附件 | |
