注册号 |
国食药监械(进)字2004第2572529号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由灭菌器主机、压缩空气除油除湿装置、EO尾气处理装置、控制盒配套管路等组成。性能:温度均匀性:放置5个测试点,各测点与控制温度差应在±3℃范围内;灭菌室的泄漏率:测试压力为正压≥50kPa,负压≤-50kPa,平均泄漏率≤0.1kPa/min。 |
产品适用范围 |
产品用于医院内卫生用具/手术器械的灭菌。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
美中互利工业公司北京办事处 |
售后服务机构 |
中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
批准日期 |
2004.11.23 |
有效期截止日 |
2008.11.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Steris Corporation |
生产厂地址(中文) |
5960 Heisley RD.Mentor,OH 44060. |
生产场所 |
490,Armand-Paris Beauport,Quebec,Canada GIC 8A3 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
环氧乙烷灭菌器 |
产品名称(英文) |
Amsco Eagle 3017 100% EO Sterilizer/Aerator and accessories |
规格型号 |
3017 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3579-57《环氧乙烷灭菌器》 |
附件 | |
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