| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3651525号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该套件内包括一个FasT-Fix缝合器、深穿刺限动器和推结器。缝合器内包括缝线及固定棒。医学全在.线www.med126.com 缝线材料为蓝色Ticron多股聚酯不可吸收合成纤维，线径为0#。固定棒材料为Asahi 5010乙缩醛聚合物。套件全长应大于260mm。鞘管直径为1.5mm±0.2mm。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术（例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA |
| 生产场所 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | FasT-Fix半月板内-内快速缝合套件 |
| 产品名称（英文) | FasT-Fix Meniscal Repair System |
| 规格型号 | 缝合套件：7207876 7207877、推结器：7209084 |
| 产品标准 | YZB/USA 0344-2004 《FasT-Fix 半月板内-内快速缝合套件》 |
| 附件 | |
