| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212248号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：主要由导管主杆、电极、导线、底座等组成。主要材料包括聚亚安酯、铂铱合金、蒙乃尔铜镍合金、不锈钢、乙缩醛共聚物等。导管外径5F～8F不等，电极数2～20个不等，导管可用长度60－125cm。 |
| 产品适用范围 | 该产品为一次性使用产品，用于采集并记录心腔内心电图。适用于电生理检查及射频消融术。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | 承产单位：美国Biosense Webster公司承产单位地址：3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Biosense Webster 诊断用电生理导管 |
| 产品名称（英文) | Biosense Webster Diagnostic Electrophysiology Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2237 《电生理导管》 |
| 附件 | |
