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PR-270 眼科激光手术系统
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注册号 国食药监械(进)字2004第3240988号(更)
生产厂商名称(中文) 委内瑞拉贝丽沙激光公司
产品性能结构及组成 该产品由激光器、激光电源、计算机控制部件及激光传输系统(导光臂)组成。激光器类型:
Nd:YAG固体激光、非线性倍频晶体(KTP&BBO);激光波
长:0.3μm;激光终端输出功率:0~120mV,精度±10%
;激光终端输出不稳定度:≤±10%;激光脉冲宽度:≤
35ns;激光光斑直径(导光臂出光口):0.7mm±
0.12mm。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 该产品临床适用于年龄40-60岁、老花程度(+1.0D)以上患者的老花眼治疗。
注册代理 烟台陶麦迪可激光医疗机械有限公司
售后服务机构 北京广信顺通医药信息咨询有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.24
备注 售后服务机构由原“北京康复明科贸有限公司”变更为“北京广信顺通医药信息咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3240988号”变更为“国食药监械(进)字2004第3240988号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.12.31
生产厂商名称(英文) Centro laser de la Belleza C.A.
生产厂地址(中文) Calle Madrid Entre Mucuchies Y Monterrey Qta. Salas P.B. Las Mercedes, Venezuela
生产场所 Calle Madrid Entre Mucuchies Y Monterrey Qta. Salas P.B. Las Mercedes, Venezuela
生产国(中文)
产品名称(中文) PR-270 眼科激光手术系统
产品名称(英文) PR270- Ophthalmic Laser System
规格型号 PR-270
产品标准 进口产品注册标准 YZB/VEN 1380《PR-270眼科激光手术系统》
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