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Zilver 518/635 胆道支架及放送系统
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注册号 国食药监械(进)字2005第3770450号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Zilver518/635胆道支架及放送系统主要由以下部分组成:预装在放送系统鞘管内的支架、放送
系统鞘管、手柄、安全锁、金属套管。Zilver518/635胆
道支架(ZIB5,ZIB6)是一种由镍钛合金制成的自膨式支
架,该支架的两端都有不透射线的标记,在供货时预装在
5.0或6.0French的放送系统中。在放送系统鞘管的末端有
不透射线的标记,便于对支架的展开进行观察。通过放送
系统手柄控制支架的展开。医学.全在线www.med126.com 5Fr放送系统可通过0.018英寸
的导丝,6Fr放送系统可通过0.035英寸的导丝。ZIB5支架
长度:20mm、30mm、40mm、50mm、60mm,支架直径:
5.0mm、6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm,放送系统长度:
80cm、125cm,放送系统直径:5Fr。ZIB6支架长度:
20mm、30mm、40mm、50mm、60mm,支架直径:5.0mm、
6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm、10.0mm,放送系统长度:
80cm、125cm,放送系统直径:6Fr。
产品适用范围 该产品被设计用于减轻胆道中的恶性肿瘤。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2005.03.11
有效期截止日 2009.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cook Incorporated
生产厂地址(中文) 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402
生产场所 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Zilver 518/635 胆道支架及放送系统
产品名称(英文) Zilver 518/635 Biliary Stent & Introducer System
规格型号 ZIB5, ZIB6
产品标准 YZB/USA 0364-2004《Zilver518/635胆道支架及放送系统》
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