注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770450号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | Zilver518/635胆道支架及放送系统主要由以下部分组成:预装在放送系统鞘管内的支架、放送 系统鞘管、手柄、安全锁、金属套管。Zilver518/635胆 道支架(ZIB5,ZIB6)是一种由镍钛合金制成的自膨式支 架,该支架的两端都有不透射线的标记,在供货时预装在 5.0或6.0French的放送系统中。在放送系统鞘管的末端有 不透射线的标记,便于对支架的展开进行观察。通过放送 系统手柄控制支架的展开。医学.全在线www.med126.com 5Fr放送系统可通过0.018英寸 的导丝,6Fr放送系统可通过0.035英寸的导丝。ZIB5支架 长度:20mm、30mm、40mm、50mm、60mm,支架直径: 5.0mm、6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm,放送系统长度: 80cm、125cm,放送系统直径:5Fr。ZIB6支架长度: 20mm、30mm、40mm、50mm、60mm,支架直径:5.0mm、 6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm、10.0mm,放送系统长度: 80cm、125cm,放送系统直径:6Fr。 |
产品适用范围 | 该产品被设计用于减轻胆道中的恶性肿瘤。 |
注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
批准日期 | 2005.03.11 |
有效期截止日 | 2009.03.10 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Cook Incorporated |
生产厂地址(中文) | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
生产场所 | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Zilver 518/635 胆道支架及放送系统 |
产品名称(英文) | Zilver 518/635 Biliary Stent & Introducer System |
规格型号 | ZIB5, ZIB6 |
产品标准 | YZB/USA 0364-2004《Zilver518/635胆道支架及放送系统》 |
附件 | |