| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3240993号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由半导体激光系统、光纤传输系统、控制系统、脚闸组成。*性能：工作激光波长： 689±3nm；额定输出功率：5～300mW；治疗部位光斑直径 ：在裂隙灯焦平面处为400～5000微米；瞄准光束定位指 示点中心与工作激光光斑中心重合误差：不大于0.3mm； 瞄准激光功率：不大于1000μm。 |
| 产品适用范围 | 用于照射治疗眼底黄斑变性的VISUDYNE药物。www.med126.com |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Condensa Street， Santa Clara，CA95051，USA |
| 生产场所 | 2400 Condensa Street， Santa Clara，CA95051，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 欧宝光动力眼科激光机 |
| 产品名称（英文) | Opal Photoactivator Laser |
| 规格型号 | Opal |
| 产品标准 | YZB/HOL 0718 《欧宝光动力眼科激光机》 |
| 附件 | |
