| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3540238号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电动呼吸机，由主机、气道压监控器、控制器和支架车组成，性能：呼吸频率：4-30BPM；呼吸相时间比：1:1.5～1:2.5；EPAP工作状态时气道压力调节范围：4-30cmH2O；IPAP工作状态时气道压力调节范围：4-30cmH2O。该产品所配呼吸面罩将单独申报。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品用于医院或者公共机构中能够自主呼吸的患有阻塞性睡眠呼吸暂停、呼吸衰竭或者呼吸功能不全的成年病人。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilatory Support System |
| 规格型号 | BiPAP S/T-D 30、 |
| 产品标准 | YZB/USA1963-54-2004《呼吸机》 |
| 附件 | |
