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导引导管
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注册号 国食药监械(进)字2005第3773129号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Mach 1导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成;导管管杆分为内层,中层和外层三层。导管外层为Arnitel(聚酶酯)材料,中层为钨丝/不锈钢丝,内层为聚四氟乙烯。产品一次性使用。
产品适用范围 Mach1导引导管可提供通路,供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。医学全.在线www.med126.com
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注 承产单位:Aviail Technology & Development Center,
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 Edificio G1 Local B, H, Parque Industrial La Mesa, Tijuana, Baja California 22650, 墨西哥
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导引导管
产品名称(英文) Guide Catheter
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 2000-2005《Mach1 导引导管》
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