| 生产场所 | 深圳市南山区兴海路荔山产业区第5栋1-4层 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400359号 |
| 生产单位 | 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区兴海路荔山产业区第5栋1-4层 |
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| 产品名称 | 抗核抗体-8S(ANA-8S)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/粤0085-2009《抗核抗体-8S(ANA-8S)检测试剂盒(酶联免疫法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 1、一次性试剂船，包括以下组分：条码 含检测项目代码和试剂船唯一编码包被孔 包被重组或高度纯化的核抗原TMB底物 稳定的TMB//H2O20.30mL样本稀释液孔 含叠氮钠、三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL缓冲盐的蛋白溶液酶联物孔 过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白抗体 0.30mL样本孔 放置血清样本0.05 ～0.10mL2、校准品经稀释的人血清，液态供直接使用，0.30mL。3、阳性质控物经稀释的人血清，液态供直接使用，0.30mL。产品有效期：贮存在避光、干燥、清洁的冷躲室中，控制温度在2℃～8℃之间，未开封时不低于12个月；开封后，不低于8周。 |
| 有效期 | 2013.06.05 |
| 批准日期 | 2009.06.05 |
| 产品适用范围 | 适用于定性测定人血清中抗核抗体-8S(ANA-8S)的含量。 |
| 规格型号 | 24人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
