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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400218号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 |
| 产品标准 | YZB/浙2031-2009《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批准日期 | 2009.06.01 |
| 产品适用范围 | 适用于供各级医疗机构由专业医务职员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板 |
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