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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630132号 |
| 生产单位 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 产品标准 | YZB/浙2010-2009《正畸托槽》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9，应符合GB1220-2007中的规定。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。 |
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