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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660243号 |
| 生产单位 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌换药包 |
| 产品标准 | YZB/浙2041－2009《一次性使用无菌换药包》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品全套配置由医用托盘、镊子、医用薄膜手套、治疗巾、孔巾、碘伏消毒棉球、医用棉球、医用纱布块、包布组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于一级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 产品适用范围 | 换药包主要供病人换药及拆线时用。 |
| 规格型号 | 吸塑Ⅰ、注射Ⅰ、吸塑Ⅱ、注射Ⅱ、吸塑Ⅲ、注射Ⅲ、Ⅳ、V、O |
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