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乙型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)
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生产场所 广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3400604号
生产单位 广州华银医药科技有限公司
地址 广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼
邮编
产品名称 乙型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)
产品标准 乙型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)制造及检定规程
产品性能结构及组成 1. RNA抽提A液 10ml×1瓶;2.RNA抽提B液 12.5ml×1瓶;3. RNA抽提C液 10ml×1瓶;4. 样本稀释液 1.0ml×2支;5. RT-PCR反应液1.0ml×1支;6. Taq 酶 12μl×1支;7. 反转录酶25μl×1支;8. 强阳性对照 1支;9. 阴性对照0.12ml×1支;10. 说明书 1份。产品有效期:-20℃保存;避免反复冻融;有效期6个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
有效期 2013.08.10
批准日期 2009.08.11
产品适用范围 适用于乙型流感病毒感染的辅助诊断。
规格型号 48人份/盒
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