| 生产场所 | 南汇区航头镇鹤立西路118号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400629号 |
| 生产单位 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市南汇区下沙镇产业园区鹤立路 |
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| 产品名称 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0384-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂条：HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金；加样吸管；样本稀释液；使用说明书。产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.08.23 |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
| 规格型号 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒 |
| 附件 | |
