| 生产场所 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400677号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 产品标准 | YZB/国 0428-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 病毒RNA提取试剂：裂解液、往抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂：RT-PCR试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针；对照品：阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④；说明书。产品有效期：置-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批准日期 | 2009.09.04 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 |
| 规格型号 | 32人份/盒 |
| 附件 | |
