| 生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400713号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 产品名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 产品标准 | YZB/国 1503-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 核酸提取试剂：离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物往除液、往离子液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR检测试剂：IVA H1引物探针混合液、IVA N1引物探针混合液、一步法RT-PCR反应液、一步法RT-PCR反应酶系、DEPC H2O、内标溶液；质控品：阴性质控品，IVAH1N1阳性质控品。产品有效期：核酸提取试剂组分保存于室温，PCR检测试剂和质控品组分保存于-20℃，避免反复冻融，冻融次数不能超过5次，有效期9个月(暂定)。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.09.26 |
| 批准日期 | 2009.09.27 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。 |
| 规格型号 | 24反应/盒 |
| 附件 | |
