微 信 题 库 搜 索
医疗器械
器械中心
国产器械 进口器械 进口药品
临床用药须知 临床用药指南 方剂现代应用
 医学全在线 > 医疗器械 > 国产器械 > 正文
乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3400683号
生产单位 广州华银医药科技有限公司
地址 广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
产品标准 乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)制造及检定规程
产品性能结构及组成 1. DNA抽提A液 10ml×1瓶;2.DNA抽提B液 12.5ml×1瓶;3. DNA抽提C液 10ml×1瓶;4. 样本稀释液 1.0ml×1支;5. HBV PCR反应液1.2ml×1支;6. B型PCR反应液 1.2ml×1支;7. C型PCR反应液 1.2ml×1支;8. Taq酶 36μl×1支;9. 强阳性对照 0.1ml×1支;10. 临界阳性对照 0.1ml×1支;11. 阴性对照 0.1ml×1支;12. BC型阳性对照 50μl×1支;13. 定量标准品(1×107、1×106 、1×105 、1×104)IU/ml 各1支,20μl/支;14. 说明书 1份。产品有效期:储存于-20℃;避免反复冻融;有效期为6个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
有效期 2013.09.09
批准日期 2009.09.10
产品适用范围 本品可对乙型肝炎患者的临床血清样本进行病毒核酸定量及B、C基因型鉴定,适用于乙型肝炎的辅助诊断。
规格型号 48人份/盒
附件
相关文章
 骨接合用板
 金属异型接骨板
 化学发光免疫分析仪
 吸痰器
 酶标分析仪
 血压、血糖、体脂肪测定仪
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部