| 生产场所 | 北京市大兴区黄村镇产业开发区科苑路18号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400714号 |
| 生产单位 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 地址 | 北京市大兴区黄村镇产业开发区科苑路18号 |
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| 产品名称 | A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0438-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】测试条(卡)：膜包被羊抗轮状病毒抗体，胶体金标记鼠抗轮状病毒单克隆抗体；标本稀释液：Tris缓冲液、BSA、稳定剂、表面活性剂等。产品有效期：4-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.09.26 |
| 批准日期 | 2009.09.27 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测粪便标本中A组轮状病毒抗原。 |
| 规格型号 | 20人份/盒、25人份/盒 |
| 附件 | |
