生产场所 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan |
变更日期 | |
备注 | 服务机构:雅博(昆山)医疗器械有限公司 |
注册号 | 国食药监械(许)字2009第3210035号 |
生产单位 | 中国台湾 Apex Medical Corp. |
地址 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan |
邮编 | |
产品名称 | 正压呼吸机系统 |
产品标准 | YZB/国(台) 0452-2009 《正压呼吸机系统》 |
产品性能结构及组成 | 产品为持续正压呼吸机,由主机、USB 线组成。压力调节范围及精度:4~18cmH2O,±15%;噪声:≤35dB;延迟升压时间设定范围:0~45min,±10%;海拔压力补充:XTI通过1-8级按钮控制,XT III为1-3级按钮控制。XT III具有压力不足报警功能。 |
有效期 | 2013.09.09 |
批准日期 | 2009.09.10 |
产品适用范围 | 用于治疗18岁以上成人的睡眠呼吸暂停综合症。 |
规格型号 | XT I(9S-005000),XT III(9S-005030) |
附件 | |