| 生产场所 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3770731号 |
| 生产单位 | 上海康德莱企业发展团体医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
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| 产品名称 | 一次性使用参与手术器械包 |
| 产品标准 | YZB/国 1404-2008《一次性使用参与手术器械包》 |
| 产品性能结构及组成 | 参与手术器械包由导管鞘套装(导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针)、三通旋塞、造影剂推进器、穿刺针、压力延长管和手术刀组成。 |
| 有效期 | 2013.09.26 |
| 批准日期 | 2009.09.27 |
| 产品适用范围 | 该产品包含多种参与手术中可能用到的配件，这些配件通过不同的组合可以满足血管造影、经皮冠状动脉成形术等将导管导进血管的参与手术，为参与手术建立正确快捷的器械通道。 |
| 规格型号 | KDL-YX-001、KDL-YX-002、KDL-YX-003、KDL-YX-004、KDL-YX-005、KDL-YX-006、KDL-YX-007、KDL-YX-008、KDL-YX-009、KDL-YX-010、KDL-YX-011、KDL-YX-012、KDL-YX-013、KDL-YX-014、KDL-YX-015、KDL-YX-016、KDL-YX-017、KDL-YX-018、KDL-YX-019、KDL-YX-020 |
| 附件 | |
