| 生产场所 | 温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼 |
| 变更日期 | 2009.08.17 |
| 备注 | 生产者地址由“温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号”变更为“温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3220891号”变更为“国食药监械(准)字2006第3220891号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3220891号(更) |
| 生产单位 | 温州欣视界科技有限公司 |
| 地址 | 温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号 |
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| 产品名称 | 硬性透氧性隐形眼镜 |
| 产品标准 | YZB/国 0787－2005《硬性透氧隐形眼镜FocuSee-ES》 |
| 产品性能结构及组成 | 镜片主要成分为enflufoconA(Aercor氟硅丙烯酸酯)。总直径：8.50～10.00mm，按0.10mm分档；基弧曲率半径：6.50～8.50mm，按0.05mm分档；中心厚度：0.11～0.18mm，按0.01分档；透氧系数：18×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20％)；屈光度：0.00～-20.00D，按0.25D分档；折射率：1.443±0.5％；湿润角：52°±20％；颜色：淡蓝色；矫正散光原理：利用泪液透镜原理在一定程度上矫正散光；配戴形式：日戴；使用寿命：一年。非无菌提供，使用前需充分消毒。 |
| 有效期 | 2010.10.19 |
| 批准日期 | 2006.10.19 |
| 产品适用范围 | 主要适用于近视或伴有低中度散光患者(散光小于3.00Dc)的视力矫正。 |
| 规格型号 | FocuSee-ES |
| 附件 | |
