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医用电子直线加速器(商品名:NeuLife)
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 沈阳市浑南新区世纪路16号
变更日期 2009.08.19
备注 生产者地址由"沈阳市和平区文化路3号巷11号"变更为"沈阳市浑南新区世纪路16号", 注册证由"国食药监械(准)字2009第3320420号"变更为"国食药监械(准)字2009第3320420号(更)";原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2009第3320420号(更)
生产单位 沈阳东软医疗系统有限公司
地址 沈阳市浑南新区世纪路16号
邮编
产品名称 医用电子直线加速器(商品名:NeuLife)
产品标准 YZB/国 0278-2009《医用电子直线加速器》
产品性能结构及组成 加速器由以下几部分组成:固定机架、旋转机架、病人支撑系统、治疗头、微波系统、恒温水冷系统、计算机控制系统和附件:楔形过滤器(可选件)、前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗间隔处0~400mm×400mm;具有DICOM RT接口;可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。
有效期 2013.06.18
批准日期 2009.06.18
产品适用范围 该产品临床上用于对肿瘤进行放射治疗(禁忌症以批准的使用说明书为准)。
规格型号 NMSR600
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