| 生产场所 | 抚顺市顺城区戈布新村 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2660064号 |
| 生产单位 | 抚顺市洁尔医疗用品制造有限公司 |
| 地址 | 抚顺市顺城区戈布新村 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌***扩张器 |
| 产品标准 | YY 0336-2002 一次性使用无菌***扩张器 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品采用无毒高分子塑料注塑制成，分上叶、下叶、手柄三部分。经环氧乙烷灭菌。性能要求：应由无毒材料制成；上下两叶头端偏差不大于2㎜；在规定的载荷下，挠度值应不大于30㎜；施加规定静态负荷后，任何部件不发生断裂；产品应无菌；环氧乙烷残留量应不大于5μg/g。 |
| 有效期 | 2013.06.12 |
| 批准日期 | 2009.06.13 |
| 产品适用范围 | 供妇产科检查时扩张***用。 |
| 规格型号 | 中号 |
| 附件 | |
