| 生产场所 | 张家港市锦丰镇 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460783号 |
| 生产单位 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇 |
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| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 0384-2009 《脊柱固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针型、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片等组成。材料为GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3和GB/T13810中规定的钛及钛合金制成，非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.10.25 |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 产品适用范围 | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
