| 生产场所 | 1)北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼；2)北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛产业院2#2 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3300817号 |
| 生产单位 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
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| 产品名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0362-2009《医用诊断X射线透视摄影系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生装置(含高压发生器(UD150L-40E)、油箱、控制器、控制台)、X射线管组件(0.6/1.2P324DK-85及0.6/1.2P18DE-85)、限束器、诊断床(ZS-5YP)、影像增强器、医用X射线电视装置(含监视器)组成。性能：标称电功率50KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围:40-150kV,配0.6/1.2P324DK-85X射线管组件时管电流调节范围10-630mA，配0.6/1.2P18DE-85X射线管组件时管电流调节范围10-500mA；加载时间调节范围0.001-10s；电流时间积0.5-800mAs。透视管电压调节范围50-125kV, 透视管电流调节范围0.3-4mA；线对分辨率不小于1.2lp/mm。 |
| 有效期 | 2013.10.28 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 产品适用范围 | 用于透视摄影诊断. |
| 规格型号 | SHIMAVISION EX |
| 附件 | |
