| 生产场所 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400828号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1533-2009 |
| 产品性能结构及组成 | HBsAg胶体金法试纸条：硝酸纤维素膜：包被有抗HBsAg抗体和抗鼠IgG，金反应垫：含标记抗HBsAg抗体的胶体金；样品稀释液：磷酸盐缓冲液；说明书；毛细管；毛细管吸头；记录纸。产品有效期：4-30℃避光干燥储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 该产品用于全血、血清、血浆类标本的HBsAg定性检测。 |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 附件 | |
