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梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
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生产场所 北京市昌平区科学园路31号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3400829号
生产单位 北京万泰生物药业股份有限公司
地址 北京市昌平区科学园路31号
邮编
产品名称 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
产品标准 YZB/国 1537-2009
产品性能结构及组成 【主要组成】测试卡主要成分:塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包括包被有重组梅毒抗原的检测线和包被有抗梅毒抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的重组梅毒抗原)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2013.11.02
批准日期 2009.11.03
产品适用范围 本试剂盒定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体
规格型号 1人份/袋,10人份/盒
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