| 生产场所 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3770793号 |
| 生产单位 | 上海康德莱企业发展团体医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
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| 产品名称 | 一次性使用造影导管 |
| 产品标准 | YZB/国 1408-2009《一次性使用造影导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造，导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成，末端软管则由Pebax制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.10.28 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 产品适用范围 | 本产品用于注射或输进对照介质和/或液体，用于冠状动脉血管造影检查。 |
| 规格型号 | 头端：JL、JR、AL、AR和PIG；外径：4F，5F，6F，7F |
| 附件 | |
