| 生产场所 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400963号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1623-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 微孔反应板：包被有兔抗-人IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗HBc抗体；阳性对照：含阳性人血清或血浆；阴性对照：含阴性人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；HBcAg：含乙型肝炎病毒核心抗原；封片纸；说明书。产品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
