| 生产场所 | 河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号 |
| 变更日期 | 2009.11.23 |
| 备注 | 生产者地址由“河北省廊坊市经济技术开发区华祥路2号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”;生产场所地址由“河北省廊坊市经济技术开发区鸿润道30号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3281028号”变更为“国食药监械(准)字2007第3281028号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3281028号(更) |
| 生产单位 | 新奥博为技术有限公司 |
| 地址 | 河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号 |
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| 产品名称 | 永磁开放式核磁共振成像系统(商品名：mStar) |
| 产品标准 | 永磁开放式核磁共振成像系统 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由磁体系统(永磁体0.45T±6%)、匀场系统、梯度磁场系统、射频系统(接收线圈详见标准附录B2.12)、谱仪、控制系统、用户界面、病床系统、成像系统组成。主要性能：1)信噪比 头部≥70 、体部≥60；2)图像几何畸变≤4%；3)图像均匀性 头部≥80% 、体部≥75%；4)空间分辨率 ≤ 0.8mm；5)层厚：6.0mm±1mm、9mm±1mm，最薄层厚≤ 0.5mm。 |
| 有效期 | 2011.09.11 |
| 批准日期 | 2007.09.11 |
| 产品适用范围 | 适用于诊断全身各部位软组织疾病。 |
| 规格型号 | MPF4500 |
| 附件 | |
