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产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)
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生产场所 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层
变更日期 2009.12.01
备注 变更内容:生产地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼3层、4层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2009第3400010号(变更批件)
生产单位 北京金菩嘉医疗科技有限公司
地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层
邮编
产品名称 产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)
产品标准 YZB/国 1361-2008
产品性能结构及组成
有效期 2013.01.06
批准日期 2009.01.07
产品适用范围
规格型号 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
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