生产场所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层 |
变更日期 | 2009.12.01 |
备注 | 变更内容:生产地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼3层、4层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400010号(变更批件) |
生产单位 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层 |
邮编 | |
产品名称 | 产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
产品标准 | YZB/国 1361-2008 |
产品性能结构及组成 | |
有效期 | 2013.01.06 |
批准日期 | 2009.01.07 |
产品适用范围 | |
规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
附件 | |