| 生产场所 | 武清区石各庄镇天津飞鹰团体院内 |
| 变更日期 | 2009.11.10 |
| 备注 | 生产者名称由“天津市环湖医疗器械厂”变更为“天津市环湖医疗器械厂有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“天津市武清区史各庄镇”变更为“武清区石各庄镇天津飞鹰团体院内”；；注册证由“国食药监械(准)字2006第3770501号”变更为“国食药监械(准)字2006第3770501号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3770501号(更) |
| 生产单位 | 天津市环湖医疗器械厂有限公司 |
| 地址 | 武清区石各庄镇天津飞鹰团体院内 |
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| 产品名称 | 颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0198-2005 《颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及输送系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性使用无菌器械，其结构：高温定型的铂钨合金螺旋圈与外表涂尽缘层的不锈钢导丝相连接，连接点有***露的金属电解点，通过参与导管将电解脱弹簧圈送进颅内血管瘤中，在电解点施加1mA阳极电流，电解脱弹簧圈从输送导丝上脱离留置于血管瘤内，从而使血管瘤栓塞封闭达到参与栓塞治疗颅内动脉瘤。环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2010.05.25 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 产品适用范围 | 与头端带双标记的栓塞用微导管和专用恒流电源配套使用，用于颅内动脉瘤的栓塞治疗。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
