| 生产场所 | 徐汇区桂平路481号19号楼5层C区 |
| 变更日期 | 2009.11.10 |
| 备注 | 生产者名称由“上海蓝韵中科影像有限公司”变更为“上海中科再启医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3300463号”变更为“国食药监械(准)字2009第3300463号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3300463号(更) |
| 生产单位 | 上海中科再启医疗设备有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区叶城路1411号 |
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| 产品名称 | 医用X射线摄片装置 |
| 产品标准 | YZB/国 0933-2008《医用X射线摄片装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频高压发生器VZW2556RB2-10、X射线管组件DIAMOND、摄片床、限束器、控制台、配电柜组成。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:40KV-150KV, X射线的管电流调节范围10mA -630mA，加载时间调节范围1.0 -6300ms；电流时间积0.1-630mAs。 |
| 有效期 | 2013.07.03 |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 产品适用范围 | 供临床医疗机构作头、胸、腹部及四肢骨骼的立位、卧位一般X射线摄影。 |
| 规格型号 | ZKXZ-50P |
| 附件 | |
