| 生产场所 | 北京市通州区新华大街157号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3301009号 |
| 生产单位 | 北京天成北光科学仪器有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区新华大街157号 |
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| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0364-2009《数字化医用X射线摄影系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由射线发生装置(X射线管组件、X射线管、限束器、高压发生器、高压控制台)；射线成像装置(探测器)；球管立柱、平板立柱、悬吊机构、固定诊断床、数据采集和阅片工作站、显示器组成。XDR150-Z为双立柱机构，XDR150-ZD立柱+悬吊机构，XDR150-SH立柱+悬吊机构，配置诊断床;XDR150-CD为床+悬吊机构。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；管电压调节范围40kV-150kV；X射线的管电流调节范围10mA-500mA，加载时间调节范围1.0-6300ms；电流时间积0.5-1000mAs。平板探测器线对分辨率3.4lp/mm。 |
| 有效期 | 2013.12.16 |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 产品适用范围 | 用于头部\胸部\腹部及骨骼系统的常规X线摄影诊断。乳腺,牙科应用除外. |
| 规格型号 | XDR150-Z、XDR150-SH、XDR150-ZD、XDR150-CD |
| 附件 | |
