生产场所 | 上海市青浦区外青松公路3858号16号楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400995号 |
生产单位 | 上海英旻泰生物技术有限公司 |
地址 | 上海市青浦区公园东路1155号科技创业中心505室 |
邮编 | |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)(商品名:IMT HIV-1/2 Blot确证试剂盒) |
产品标准 | YZB/国 1636-2009 |
产品性能结构及组成 | HIV-1/2膜条,HIV-1/2阳性对照,HIV-1/2弱阳性对照,阴性对照,浓缩洗涤缓冲液(10×),样本稀释液,酶联物,碱性磷酸酶底物液,孵育板,记录表,说明书,参照卡,镊子。产品有效期:避光保存,2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
有效期 | 2013.12.15 |
批准日期 | 2009.12.16 |
产品适用范围 | 用于对筛查试验如酶联免疫吸附法(ELISA)检测结果为HIV抗体阳性的血清或血浆样本进行确证检测,以进一步确证待测样本是否为HIV-1抗体阳性和/或提示HIV-2抗体阳性。 |
规格型号 | 48人份/盒 |
附件 | |