| 生产场所 | 青浦区赵巷沪青平公路2933弄2幢 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400999号 |
| 生产单位 | 上海浩源生物科技有限公司 |
| 地址 | 青浦区赵巷沪青平公路2933弄2幢 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法) |
| 产品标准 | YZB/国 1632-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期：试剂盒A:2℃-8℃保存，有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
