| 生产场所 | 深圳市南山区高新产业村R3-B-6F；深圳市南山区科技园路科技园产业厂房25栋2段5层 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3401037号 |
| 生产单位 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新产业村R3-B-6F、7F |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHBV PCR ASSAY) |
| 产品标准 | YZB/国 1699-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品、阳性工作标准品。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对临床血清和血浆中乙型肝炎病毒核酸(DNA)的定量检测。 |
| 规格型号 | 48测试/盒、96测试/盒 |
| 附件 | |
