生产场所 | 威海市世昌大道312号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3401046号 |
生产单位 | 威海威高生物科技有限公司 |
地址 | 威海市世昌大道312号 |
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产品名称 | 肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(化学发光法) |
产品标准 | YZB/国 1686-2009 |
产品性能结构及组成 | 测CA15-3预包被板:包被有CA15-3抗体的微孔板;CA15-3校准品:由样品稀释液稀释的CA15-3纯品;CA15-3质控品:由样品稀释液稀释的CA15-3纯品;测CA15-3酶结合物:由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP;测CA15-3样品稀释液:含有吐温20的Tris-HCL缓冲液;浓缩洗液:含有吐温20的磷酸盐缓冲液;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液;化学发光底物B液:含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液;说明书;封板膜。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
有效期 | 2013.12.29 |
批准日期 | 2009.12.30 |
产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)含量。 |
规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 |
附件 | |