| 生产场所 | 威海市世昌大道312号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3401047号 |
| 生产单位 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 地址 | 威海市世昌大道312号 |
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| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1687-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 测PSA预包被板：包被有抗PSA抗体的微孔板；PSA校准品：由样品稀释液稀释的PSA纯品；PSA质控品：由样品稀释液稀释的PSA纯品；测PSA酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗PSA-HRP；测PSA样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液；浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液；化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液；说明书；封板膜；自封袋。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的前列腺特异性抗原(PSA)含量。 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
