| 生产场所 | 上海市南汇康桥东路1159弄101号3号厂房 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3451007号 |
| 生产单位 | 上海佩尼医疗科技发展有限公司 |
| 地址 | 上海市南汇康桥东路1159弄101号3号厂房 |
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| 产品名称 | 聚醚砜空心纤维透析器 |
| 产品标准 | YZB/国 1719-2009 《聚醚砜空心纤维透析器》 |
| 产品性能结构及组成 | 聚醚砜空心纤维透析器主要由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖和Ｏ型圈组成，主要构成材料为聚醚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯和硅橡胶。有效面积分别为：1.2m2、1.4m2、1.6m2，外壳长度260mm。产品为一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 产品适用范围 | 聚醚砜空心纤维透析器主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 规格型号 | PES12HF，PES14HF，PES16HF |
| 附件 | |
