| 生产场所 | 太仓市经济开发区洛阳路678号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400005号 |
| 生产单位 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 地址 | 太仓市城厢镇东郊 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1(PreS1)抗原检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1761-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 包被反应板、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、阳性对照、阴性对照、自封袋、200uL吸头、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.01.03 |
| 批准日期 | 2010.01.04 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清中HBV PreS1抗原的定性检测。 |
| 规格型号 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
