| 生产场所 | 上海市南汇区航头镇鹤立西路118号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400011号 |
| 生产单位 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市南汇区下沙镇产业园区鹤立路 |
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| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1743-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG，另一端包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.01.03 |
| 批准日期 | 2010.01.04 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 |
| 规格型号 | 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 附件 | |
